輝瑞疫苗在紐西蘭獲得臨時批准

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輝瑞-BioNTech公司的 Covid-19疫苗已經獲得了紐西蘭醫藥與醫療器械安全局 (Medsafe)的臨時批准,Medsafe在批准的同時還對該公司提出了條件。

Medsafe在一份聲明中表示該公司必須滿足規定的58個條件。

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「其中有52項涉及要求公司提供額外的生產數據,」 「6項與其它臨床信息有關,比如臨床試驗的定期更新,並確保我們收到來自世界各地的有關安全問題的任何信息。」Medsafe集團經理克裡斯·詹姆斯(Chris James)說。

監管機構表示,將繼續監控該疫苗在國內的使用情況,並希望確保該公司生產出高品質的疫苗,且所有批次保持一致。

Medsafe的網站包含更多關於疫苗的信息,包括藥物數據表和成分的完整列表。其它專門為消費者定制的細節也將公佈。

Medsafe研究了所有資料,並完成了益處風險評估,以平衡疫苗的益處和任何已知的風險,如手臂疼痛和頭痛等副作用,這些在其他疫苗中並不罕見。

衛生部總幹事阿什利·布盧姆菲爾德(Ashley Bloomfield)說:「只要疫苗一到,我們就準備開始為人們接種疫苗。目前,我們期待的第一款疫苗是本季度的輝瑞。」

如果輝瑞公司的疫苗出現延誤,紐西蘭還有其他疫苗可以依靠。紐西蘭與阿斯利康、Novavax和Janssen都簽署了疫苗協議。

輝瑞公司上周在一份聲明中表示,將在2月份向紐西蘭交付第一批疫苗,並承諾在2021年期間提供150萬劑。

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